滴眼液是无菌制剂,主要由注射用水和无机盐组成。可用于隐形眼镜酸痛和眼部治疗等。由于眼药水需要符合无菌标准,因此会安装过滤系统以去除微生物、细菌和其他污染物。过滤系统一般包括:灭菌预过滤系统、灭菌过滤系统和通气过滤系统。
1.除菌预过滤流程
除菌预过滤工艺一般安装在混合液罐的下游,其主要作用是拦截混合液罐内不完全溶解的盐类、微生物等污染物,保护下游除菌过滤系统,提高过滤效率,延长使用寿命。预过滤系统的设备一般采用 卫生级不锈钢过滤器外壳,过滤耗材一般使用 PP折叠过滤器 或 玻璃纤维折叠过滤器。
2、除菌过滤流程
除菌过滤工艺通常用在预过滤工艺和储液罐的下游。其目的是去除眼药水中的微生物、细菌、病毒等污染物,保证眼药水符合无菌卫生标准。 卫生级SUS316L过滤器外壳 一般用于灭菌过滤系统的设备,过滤耗材通常使用 亲水 PES 膜折叠过滤器 或 亲水性 PTFE 折叠膜过滤器。
3. 排气过滤过程
通气过滤工艺一般安装在混合液罐和储液罐内。主要作用是防止空气中的微生物、颗粒物等污染物进入罐体造成眼药水的污染。通风过滤系统的设备一般采用 卫生级SUS316L过滤器外壳,过滤耗材通常使用 疏水性 PTFE 折叠膜过滤器 过滤精度为0.2微米。
不同用途的眼药水的成分和粘度都会有所不同,有的眼药水添加的防腐剂非常少。因此,在设计过滤系统时,不要使用具有吸附功能或与防腐剂发生反应的过滤耗材。