气体过滤工艺是生物制药生产过程中不可缺少的环节,它可以防止和保护生物制药产品免受微生物或颗粒物的污染。生物制药生产过程中的气体过滤系统一般具有 气体预过滤 系统、生物负载减少过滤系统和气体灭菌过滤系统。我们来看看过滤系统是如何过滤生物制药生产中的气体的。
1. 气体预过滤
由于生物制药的某些生产过程中污染物浓度较高,例如干粉系统。因此需要预过滤系统去除气体中较大的颗粒和微生物,并延长除菌过滤系统的使用寿命,从而降低过滤成本。气体预过滤系统一般由 SUS316 滤筒过滤器外壳 和 PP折叠滤芯。
2. 生物负载减少过滤
生物负载减少过滤系统主要用于不需要灭菌的空气过滤过程。过滤系统一般由以下部分组成 卫生级SUS316过滤器外壳 和 疏水性 PTFE 折叠膜过滤器。其主要作用是在满足去除污染物要求的同时提高气体的过滤速率,从而降低过滤成本。
3. 气体除菌过滤
在生物制药生产过程中,许多关键生产过程都需要无菌环境,例如生物反应器的气体过滤系统、臭氧水箱、注射水储罐和无菌包装过程。这时就必须采用气体灭菌过滤系统来保证生物制药产品在无菌环境下完成。气体灭菌过滤系统一般由 卫生级 SUS316 滤筒外壳 和 疏水性 PTFE 膜褶式滤芯 与0.2微米。
在选择和设计生物制药生产过程的气体过滤系统时,除了过滤系统的选择外,还应考虑生产过程的压力、温度和灭菌方法,从而制定合适的空气过滤方案。